新冠状肺炎病毒的爆发刺激了各类医疗用品的需求,其中体温计作为检测的必需品,许多企业也加大了产能。那这类产品在国内销售做质检报告需要依据什么标准?测试哪些项目呢?下面普偌米斯检测为您详细介绍。
体温计一种最高温度计,又称“医用温度计”,可以记录该温度计所曾测定的最高温度。体温计是一种体温的电子仪器。现在为了规范产品的技术特性,保证产品的有效性和安全性,特制定本标准作为生产和质量监控的依据。标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
一、体温计国内检测标准
1、GB 1588-2001玻璃体温计
2、GB/T 21416-2008医用电子体温计
3、GB/T 21417.1-2008医用红外体温计 第1部分:耳腔式
4、YY 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求
5、T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计
6、GB9706.1医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
二、体温计测试项目
1、温度显示范围试验
2、最大允许误差试验
3、跌落性试验
4、指示单元试验
5、生物相容性
6、安全要求
7、清洁消毒灭菌
8、探测器保护罩
9、自检功能
10、自功关机功能
11、外观与结构
12、使用说明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15 环境试验要求, 5.44 最大允许临床重复性试验)
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