根据旧版OD-2055的要求，医疗设备使用的独立式电源(Stand Alone Power Supply)，含桌面式或直插式电源，在基于标准60601-1来申请CB的时候，需要同时依据ISO14971标准做风险评估和根据IEC60601-1-6/IEC62366标准做可用性评估。而根据最近更新的IECEE 操作文件 Operation Document OD-2055-e.d.2.2 第3章对电源申请医疗标准的最新要求，申请者可以选择不评估风险管理和可用性。

如果选择不评估，则需要在报告及证书中增加相关说明文字。

如果不做ISO14971风险评估，则需要在报告和证书上做类似此文的说明: “The risk management requirements were not addressed”，如果不做可用性评估，则需在报告和证书上做类似此文的说明: “The Usability evaluation has not been addressed”。制造商们可以根据实际情况及其终端买家的要求自主选择。

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