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【资讯】防护服全球检测标准汇总与解析

类别:行业快讯 文章出处:普偌米斯检测 发布时间:2020-03-25 浏览人次:8949


随着新冠状病毒全球快速蔓延,各国的医疗物资纷纷告急。除了口罩,防护服、手套、护目镜等防护设备物资也极其紧缺。随着国内的企业逐渐复工,医疗物资生产企业也加大了生产及供应。下面普偌米斯为您整理了最新的防护服类产品全球检测标准及要求。


美国、欧洲防护服等级、类型划分

国家

等级/类别

描述

使用/标准要求

使用范围

美国

防护服

A级

气密性防化服

需配合空气呼吸器、防化靴、防化手套使用

未知危险环境、高浓度有害气体/粉尘、高危液体等

B级

大量喷溅型防护服

需配合空气呼吸器、防化靴、防化手套使用 较大浓度挥发性有害气体存在

强酸碱、腐蚀液体氧气浓度低于19.5%的环境

C级

少量喷溅型防护服

需配合过滤式空气呼吸器、防护靴、防护手套使用

较低浓度挥发性有害气体存在、强酸碱、腐蚀液体氧气浓度高于19.5%的环境

D级

普通防护服

最好配合口罩/面具、防护鞋、手套使用

防护粉尘、油污、低浓度酸碱等化学液体喷溅

欧洲

防护服

1类/Type1

气密型防护服

EN 943-1/2

最高级别的呼吸/皮肤防护

2类/Type2

非气密型防护服

EN 943-1/2

最高级别呼吸防护,液体稍弱

3类/Type3

液密型防护服

EN 14605

防护强烈喷射的液体化学品

4类/Type4

喷雾致密型防护服

EN 14605

防护液态化学品喷淋

5类/Type5

防固体颗粒物防护服

EN ISO13982-1

粉尘防护

6类/Type6

防轻度化学品喷溅

防护服

EN 13034

轻度液体喷溅

疫情发生以后,我国为缓解医用防护服生产供应严重不足问题,采取了疫情防控的临时应急措施,进行了海外标准的衔接,加大分级分类供给。其中,增加符合欧盟标准的紧急医用物资防护服供给,紧急医用物资防护服应符合欧盟医用防护服EN 14126标准(其中液体阻隔等级在2级以上)并取得欧盟CE认证(上表所示),或液体致密型防护服(type3,符合EN 14605标准)、喷雾致密型防护服(type4,符合EN 14605标准)、防固态颗粒物防护服(type5,符合ISO 13982-1&2标准)。

防护服的“防护性能”是最为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)标准和欧盟的EN标准。下面就主要国家医用防护服标准中的防护性能进行简单比对。

中国、美国、欧盟医用防护服主要防护性能

国家

中国

美国

欧盟

标准名称

 

GB  19082-2009

医用一次性防护服技术要求

NFPA  1999-2018

急救医疗手术用

防护服

ANSI/AAMI  PB70:2012

医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层

性能和分类

EN 13795-1:2019

外科服装和罩衫

要求和试验方法 第1部分:

外科服装和罩衫

液体阻隔性

防水性

静水压(GB/T 4744

17cmH2O

表面抗湿(GB/T 4745

3

冲击穿透静水压(AATCC42)

表面抗湿(AATCC 22)

整体喷淋

ASTM F 1359a(不透水)

冲击穿透静水压(AATCC42)

耐静水压

AATCC127

 

 

静水压(EN ISO811

抗合成血液穿透性

GB 19082-2009附录A

1.75kPa2级)

ASTM F 1359

(不透过)

手术衣/洞巾等系列(4级)

ASTM F1671(不透过)

ASTM F1670(不透过)

微生物穿透性

试样及接缝处需通过ASTM F 1671 hi-X 174抗菌液体试验

噬菌体不透过

ASTM F 1671 hi-X 174

噬菌体不透过

En ISO22612

干态 (CFU)

ENISO22610(湿)

标准性能指标≤100a

高准性能指标≤50a

过滤效率

GB 19082-2009 5.7条款

70%

 

我国2003年首次颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准,并于2009年进行了修订,GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富,如“过滤效率”指标就是其他国家标准中未提及的。

国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服,这种防护服经过进一步的抗菌、抗静电等处理,可穿着性跟传统纺织品比较接近,而且价格较低。因此,在医疗领域的隔离衣和防护服中应用较为广泛。但是,各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异。


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