口罩出口韩国需要做什么认证?
类别:行业快讯 文章出处:普偌米斯检测 发布时间:2020-03-20 浏览人次:7030
随着疫情的爆发,各国对于医疗物资的需求不断增大。作为全球主要的口罩输出国,中国成为了许多国家的救命稻草。那口罩出口韩国需要做什么认证项目呢?下面普偌米斯检测为您详细介绍。
依照韩国的《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)负责对医疗器械的监管工作,口罩产品出口韩国需要申请的认证项目是KFDA认证也就是韩国食品药品管理局颁发的境内产品生产和销售许可证。
根据机构的要求KF系列将口罩检测分为KF80,KF94,KF99三个等级。口罩韩国KF系列检测参数对比:
等级 |
过滤效率 |
泄露率 |
阻力 |
KF80 |
≥80% |
≤25% |
60pa |
KF94 |
≥94% |
≤11% |
70pa |
KF99 |
≥99% |
≤5% |
100pa |
KF80只需要用盐性介质测试,超过80%即可,而KF94和KF99均需要同时油性和盐性介质测试,分别超过94%和99%。
申请口罩韩国KFDA认证流程:
1、客户填写口罩申请表;
2、客户安排寄送口罩样品(100个)
3、客户确认报价后,支付测试费用
4、等待测试报告(韩国当地实验室测试)
5、测试通过,出具正式报告
想要了解更多关于最新全球认证资讯内容,请登录PROMISE检测官网:www.pnms-test.com或拨打咨询热线:0755-23319501。
PROMISE检测您值得信赖的检测品牌!