随着疫情的爆发，各国对于医疗物资的需求不断增大。作为全球主要的口罩输出国，中国成为了许多国家的救命稻草。那口罩出口韩国需要做什么认证项目呢？下面普偌米斯检测为您详细介绍。
依照韩国的《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）负责对医疗器械的监管工作，口罩产品出口韩国需要申请的认证项目是KFDA认证也就是韩国食品药品管理局颁发的境内产品生产和销售许可证。
根据机构的要求KF系列将口罩检测分为KF80，KF94，KF99三个等级。口罩韩国KF系列检测参数对比：
|
等级 |
过滤效率 |
泄露率 |
阻力 |
|
KF80 |
≥80% |
≤25% |
60pa |
|
KF94 |
≥94% |
≤11% |
70pa |
|
KF99 |
≥99% |
≤5% |
100pa |
KF80只需要用盐性介质测试，超过80%即可，而KF94和KF99均需要同时油性和盐性介质测试，分别超过94%和99%。
申请口罩韩国KFDA认证流程：
1、客户填写口罩申请表；
2、客户安排寄送口罩样品（100个）
3、客户确认报价后，支付测试费用
4、等待测试报告（韩国当地实验室测试）
5、测试通过，出具正式报告
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